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欧盟CE认证

CE认证是符合欧洲要求“Conformity of Europe”,也称为European Conformity (EC)的一种模式。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE是欧盟对产品安全、健康和环保方面的最基本的要求,不是质量要求。

美国FDA注册

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、 化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。 在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。